水分不合格事發(fā)之后,云南白藥曾專門發(fā)布澄清公告,公司董秘吳偉也公開表示,該批次膠囊從出廠到被抽檢經(jīng)過了兩個夏天,由于膠囊吸潮,抽檢產(chǎn)品的水分超過17.5%的標(biāo)準(zhǔn)上限,但并沒有確切的數(shù)據(jù)證明水分超標(biāo)會影響膠囊質(zhì)量。
目前,云南白藥對自身被打入四川基藥招標(biāo)采購“黑名單”、云南白藥膠囊進(jìn)劣藥榜仍百思不得其解。公司表示,其作為中國中醫(yī)藥行業(yè)的品牌企業(yè),一直非常重視產(chǎn)品質(zhì)量,公司的膠囊劑生產(chǎn)線是云南省第一條通過新版 (2010版)GMP認(rèn)證的該劑型生產(chǎn)線,公司內(nèi)部建立了完善的質(zhì)量管理體系,甚至制訂了高于國家法定標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。在這樣嚴(yán)格管理的情況下,卻仍發(fā)生抽檢水分不合格,以及之后被川藥采聯(lián)辦采取的措施,公司感到非常震驚。
根據(jù)云南白藥的解釋,2013年1月4日公司擴(kuò)大檢測范圍,開始對被抽檢水分不合格產(chǎn)品的前后6個批次云南白藥膠囊進(jìn)行檢測,檢測結(jié)果全部符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)要求。并且, 為保證檢測結(jié)果的公正透明,公司將繼續(xù)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的抽樣工作、并送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)(第三方)進(jìn)行檢測。
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