歐盟市場艱難“破冰”
亞洲、歐洲和北美洲一直是我國醫(yī)藥產(chǎn)品主要出口市場,出口額比重高達(dá)86.43%。但是據(jù)中國醫(yī)保進(jìn)出口商會統(tǒng)計,今年1-7月,我國對歐盟中藥出口額為2.4億美元,同比增長6%,而中成藥對歐盟的出口額僅為582.3萬美元,同比下降36.5%。
中國醫(yī)保進(jìn)出口商會分析,出口下降主要是受到歐盟頒布的《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊程序指令》和第2011/62/eu號指令兩大指令的限制。前者規(guī)定,所有在歐盟市場銷售的中成藥都必須在2011年4月30日前按照新法規(guī)完成注冊,并得到上市許可,而后者則要求出口國GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)法規(guī)相當(dāng)于歐盟標(biāo)準(zhǔn),所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明。這些都給中國藥品出口歐盟造成較大困難。早在去年6月,中國的中成藥產(chǎn)品出口歐盟就已降至2010同期的50%。
今年4月,成都地奧制藥集團(tuán)公司的創(chuàng)新藥物地奧心血康膠囊成功獲準(zhǔn)歐盟注冊上市,成為第一個成功進(jìn)入歐盟市場的植物藥。隨著中藥入歐,國內(nèi)蘭州佛慈制藥、廣州奇星制藥等也在相繼跟進(jìn)申請注冊。昨日,在廣交會上,佛慈有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴羊城晚報記者,現(xiàn)在佛慈對歐盟的出口已經(jīng)暫停了,但是佛慈的濃縮當(dāng)歸丸已經(jīng)順利通過歐盟傳統(tǒng)草藥預(yù)評申請,有望在明年年初獲準(zhǔn)注冊上市。
東南亞成藥企“新寵”
歐盟市場艱難“破冰”,而中國對亞洲市場的藥品出口則呈現(xiàn)量價齊升的態(tài)勢。今年春交會上,廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司所簽下的迄今為止廣交會最大的出口中成藥訂單,就是來自越南。為此,藥企對亞洲市場,尤其是東南亞市場相當(dāng)看好。
專門生產(chǎn)醫(yī)療康復(fù)器材的佛山市大洋醫(yī)療科技有限公司的有關(guān)負(fù)責(zé)人唐青告訴記者,今年以來,來自英國、墨西哥等國家的采購商都紛紛減少了訂單,“東南亞的客源卻十分穩(wěn)定,訂單也略有上漲!
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