原標(biāo)題：三維天地在食藥品檢驗領(lǐng)域的信息化應(yīng)用優(yōu)勢
食藥品檢驗實驗室是食藥品監(jiān)督管理部門當(dāng)中極為重要的一個技術(shù)保障部門,主要為科學(xué)開展監(jiān)督工作提供數(shù)據(jù)支持。傳統(tǒng)的檢驗檢測主要是采用手工錄入數(shù)據(jù),容易導(dǎo)致相關(guān)數(shù)據(jù)缺乏可靠性,也就難以達(dá)到食藥品檢驗實驗室的管理要求。
北京三維天地科技股份有限公司(簡稱:三維天地)的實驗室信息管理系統(tǒng)(SW-LIMS)集諸多模塊為一體,可有效提升食藥品檢驗實驗室的信息管理效率與整體水平,傳統(tǒng)實驗室手工作業(yè)中的各種弊端得以順利解決,并保證檢驗檢測數(shù)據(jù)以及過程的合規(guī)性。
三維天地LIMS在食藥品行業(yè)的應(yīng)用
(一)三維天地LIMS在食品藥品檢驗實驗室的應(yīng)用優(yōu)勢
隨著食藥品的檢驗種類和樣品數(shù)量不斷增加,傳統(tǒng)的信息記錄方式已經(jīng)無法滿足檢驗數(shù)據(jù)記錄和保存的需要。SW-LIMS幫助構(gòu)建規(guī)范化的食藥品檢驗流程,完善檢驗標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)數(shù)據(jù)庫并全面提高檢索標(biāo)準(zhǔn)以及選擇的準(zhǔn)確率,對檢驗標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的管理。
同時,三維天地LIMS還可以通過檢驗的數(shù)據(jù)將檢驗標(biāo)準(zhǔn)自動添加到標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫當(dāng)中,對實驗過程中用到的儀器設(shè)備以及試劑等用品進(jìn)行科學(xué)管理,進(jìn)而保障相關(guān)工作人員能夠?qū)嶒瀮x器的運行狀態(tài)進(jìn)行及時的掌握,對實驗室當(dāng)中藥品的數(shù)量以及放置位置進(jìn)行清晰的了解。
此外,系統(tǒng)還可以對被檢驗的食藥品進(jìn)行全面的管理,及時掌握檢驗樣品的實際狀態(tài),對相關(guān)樣品進(jìn)行合理的分配,再對實驗室當(dāng)中檢驗樣品的負(fù)載情況進(jìn)行及時的掌控。
(二)三維天地LIMS在食藥品檢驗實驗室中的應(yīng)用分析
1.數(shù)據(jù)采集管理方面的應(yīng)用
數(shù)據(jù)采集是對實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行采集,采集的方式是通過將數(shù)據(jù)與相關(guān)的儀器的數(shù)據(jù)進(jìn)行連接,通過儀器的數(shù)據(jù),直接將其中的數(shù)據(jù)采集抓取到系統(tǒng)中。避免人工錄入對數(shù)據(jù)帶來的影響。
為了更好地開展試驗,需要將樣品進(jìn)行拆解,再進(jìn)行組合形成試驗元素庫,讓每個實驗元素都能夠擁有獨立的庫,然后再將這些元素進(jìn)行結(jié)構(gòu)化的管理,通過不同元素的自由組合,在形成各種各樣的實驗?zāi)０?進(jìn)而滿足實驗的不同需求,提高實驗管理的規(guī)范性的同時,提高了試驗的靈活性以及廣泛性。
2.材料管理
材料管理是對質(zhì)量進(jìn)行控制的,一個核心流程,在材料管理模塊,它的主要功能是對照品,耗材標(biāo)準(zhǔn)品以及計量器具進(jìn)行管理。
材料管理更加注重的是對管理材料的來源,材料的去向以及材料本身所具有的性質(zhì),進(jìn)行全方位跟蹤調(diào)查,除此之外還有包括對管理庫存中所擁有的,信息進(jìn)行全跟中化處理,對于各種材料的入庫、領(lǐng)取使用,銷毀、以及標(biāo)樣值都有相關(guān)的信息記錄。
由于在材料管理模塊包含材料的來源去向使用情況都有詳細(xì)的記錄,這樣在后續(xù)查閱是能夠使得查閱的信息數(shù)據(jù)更具有真實性,對于后續(xù)的檢驗來說,具有一定理論數(shù)據(jù)的供給。
3.人員管理
三維天地LIMS的人員管理模塊針對的主要對象是人,能夠記錄人員的基本信息、學(xué)歷學(xué)位信息、繼續(xù)教育情況、工作履歷、職位、培訓(xùn)情況、獲獎記錄、論文著作等詳細(xì)信息。
對于工作人員在實際的工作過程中,他的培訓(xùn)記錄、崗位要求技術(shù)技能等都有著詳細(xì)的分類管理,以便在后期對相關(guān)人員進(jìn)行查閱時,通過此模塊了解到相關(guān)人員靜態(tài)信息方面的進(jìn)展情況,以及所進(jìn)行的培訓(xùn)記錄,對人才進(jìn)行了解,會更加的全面,在后續(xù)對相關(guān)人才進(jìn)行篩選,重點培養(yǎng)時,能夠有著明確的培養(yǎng)計劃。
4.儀器管理
三維天地LIMS包含的儀器管理模塊,維護信息包括不同類型的儀器,基礎(chǔ)管理包括維護儀器的基本信息、儀器使用情況、儀器的使用狀態(tài)等。為儀器基本信息查閱提供方便。
儀器管理模塊還提供了科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)計劃來進(jìn)行檢測記錄,根據(jù)儀器的檢測周期以及儀器的維護計劃來對儀器進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)、期間核查。確保儀器能夠在安全范圍以及服務(wù)周期內(nèi)能夠去進(jìn)行工作,這樣能夠減少在實驗過程中,由于校準(zhǔn)不及時,檢測不到位,所帶來的各種誤差,以及延誤實驗進(jìn)度的現(xiàn)象發(fā)生。
儀器管理提供了關(guān)聯(lián)儀器管理的一套輔助流程,包括儀器維修管理流程、儀器報廢流程、儀器降級等管理。
為實現(xiàn)自動化,儀器管理模塊關(guān)聯(lián)了檢驗業(yè)務(wù)主流程,在使用系統(tǒng)進(jìn)行檢品數(shù)據(jù)處理時,對此檢品使用的儀器能自動記錄與此儀器關(guān)聯(lián),通過檢品使用記錄生成儀器使用記錄表單,記錄此儀器使用的檢品、指標(biāo)、使用時間、操作人、溫濕度等等。
5.環(huán)境管理
三維天地LIMS的環(huán)境模塊主要針對的是實驗室的分布情況,向光照程度,溫度,濕度以及位置等物理條件的一種管理,能夠?qū)菍悠矫鎴D作為他的管理基礎(chǔ)條件,利用不同顏色將實驗室的各種功能區(qū)進(jìn)行區(qū)別分開,這樣在后續(xù)進(jìn)行相關(guān)實驗操作時,能夠根據(jù)不同的顏色來擺放不同的物品,使物品能夠在適合自己的儲存條件下去進(jìn)行儲存,再適合自己實驗的條件下進(jìn)行實驗,以此能夠使實驗隔絕干擾條件下進(jìn)行,提高實驗的準(zhǔn)確性。
借助門禁系統(tǒng),能夠?qū)M(jìn)入實驗室的人進(jìn)行篩選,只有符合實驗室條件的相關(guān)工作人員,才能夠憑借自身的相關(guān)卡片進(jìn)入實驗室,才能夠?qū)ο嚓P(guān)的藥品儀器實驗場所進(jìn)行設(shè)計,這樣就能夠避免由于其他不屬于本實驗的人進(jìn)入干擾實驗室中的各種儀器擺放,從而導(dǎo)致各種物品的擺放錯誤,出現(xiàn)在實驗過程中的各種誤差的發(fā)生率。
采用可自動采集溫濕度儀,實時記錄環(huán)境溫濕度,與實驗室管理系統(tǒng)對接,實現(xiàn)采集自動化。并設(shè)定需要監(jiān)控的溫度、濕度范圍,在自動采集超范圍時提供報警。并定期對相關(guān)實驗室溫度、濕度進(jìn)行報表匯總,可查閱打印。讓實驗過程對環(huán)境要求更精準(zhǔn)。提供更加可靠的實驗數(shù)據(jù)依據(jù)。
6.檢驗標(biāo)準(zhǔn)管理
三維天地LIMS對各種質(zhì)量手冊、實驗室安全手冊、質(zhì)量記錄、程序文件、技術(shù)文件、記錄表格、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、檢驗標(biāo)準(zhǔn),以及相關(guān)的技術(shù)資料等進(jìn)行管理,并實現(xiàn)對質(zhì)量體系文件的創(chuàng)建、修改、審核、發(fā)布,以及版本的管理。
檢驗標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書和SOP的基礎(chǔ)信息庫包括標(biāo)準(zhǔn)名稱,頁次(數(shù)字),原文附件,刊物附件,附錄附件,替代標(biāo)準(zhǔn)編號、版本等信息的維護;系統(tǒng)提供檢驗標(biāo)準(zhǔn)文檔附件(PDF格式等)的上傳功能;支持對檢驗標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)的定義,狀態(tài)包括生效、作廢等;支持標(biāo)準(zhǔn)管理人員設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作廢的功能,支持管理人員設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)為作廢,也可以設(shè)置某個時間點后標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變?yōu)樽鲝U;支持檢驗人員查詢標(biāo)準(zhǔn)的功能,以供標(biāo)準(zhǔn)管理人員查詢維護標(biāo)準(zhǔn)信息,支持標(biāo)準(zhǔn)名稱,樣品名稱的查詢條件設(shè)置。
三維天地LIMS可對標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行統(tǒng)一管理,包括:標(biāo)準(zhǔn)文本的借閱、定位、歸還和更新等。
提供標(biāo)準(zhǔn)查新服務(wù)及解決方案,有效跟蹤在用標(biāo)準(zhǔn)的變更情況,及時提醒并提供標(biāo)準(zhǔn) 變更信息。檢驗標(biāo)準(zhǔn)管理模塊主要針對藥品的標(biāo)準(zhǔn)類型進(jìn)行檢驗。要求采取文檔版本的管理技術(shù)對相關(guān)藥品進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)性管理,方便標(biāo)準(zhǔn)管理,查詢,優(yōu)化大量的紙質(zhì)文檔存放,推進(jìn)了實驗室信息化管理。
7.任務(wù)管理
三維天地LIMS針對系統(tǒng)管理中所運行的樣品以及尚未進(jìn)行歸檔的藥品,能夠根據(jù)設(shè)定樣品分析周期以及分析方法,對樣品數(shù)量以及儀器的情況進(jìn)行分析,通過提醒或者通知的方式告知相關(guān)工作人員。對于相關(guān)樣品發(fā)送情況,工作人員能夠根據(jù)系統(tǒng)所發(fā)出來的相關(guān)通知,對樣品發(fā)送情況做出及時正確的調(diào)整,相關(guān)人員可以直觀地獲取工作信息,防止由于管理人員的疏忽導(dǎo)致相關(guān)樣品存放歸檔出現(xiàn)問題。
8.移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用
主流手機平臺(ISO、安卓)使用定制APP功能對用戶檢驗業(yè)務(wù)流程相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行審批,并支持與LIMS系統(tǒng)數(shù)據(jù)互通和交互,達(dá)到無縫集成,支持根據(jù)環(huán)節(jié)設(shè)置進(jìn)行主動提醒功能。
通過APP或微信公眾號查詢檢驗進(jìn)度數(shù)據(jù)、樣品關(guān)鍵信息等相關(guān)各類查詢需求。移動端應(yīng)用應(yīng)兼容平板端應(yīng)用功能,支持平板或移動端進(jìn)行簡單前處理記錄、天平稱量、拍照、掃碼功能。
9.報表
結(jié)合動態(tài)關(guān)聯(lián)技術(shù)管理系統(tǒng),按照實驗所產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù),能夠形成現(xiàn)階段的檢驗流轉(zhuǎn)單質(zhì)量報告,檢驗原始記錄,檢品卡抽樣統(tǒng)計表等等方式對相關(guān)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,形成相關(guān)的報表。能夠以任意形式的組合生成想要的報表格式。后期相關(guān)工作人員可根據(jù)自己的實驗需求去篩選對應(yīng)的報表,保證后續(xù)工作進(jìn)行的更加順利。
10.電子化記錄及數(shù)據(jù)計算和結(jié)果的判斷
數(shù)據(jù)計算通過引入ELN(原始記錄電子化管理系統(tǒng))實現(xiàn)原始記錄電子化,并按照原先所設(shè)計的計算公式以及修約規(guī)則,對相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行計算以及修約。
對數(shù)據(jù)進(jìn)行計算以及修約的,最終目的是為了能夠提高最終的數(shù)據(jù)計算可靠性以及準(zhǔn)確性,這對于后續(xù)再進(jìn)行相關(guān)改革以及相關(guān)數(shù)據(jù)檢測時,能夠提供最準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)來源。通過相關(guān)公式計算出來的,已經(jīng)修約過的數(shù)據(jù),在后續(xù)使用時具有一定的便利性。這種技術(shù)在后續(xù)的食品藥品相關(guān)質(zhì)量檢測時具有一定的說服性。
11.綜合查詢
三維天地LIMS的綜合查詢模塊通過數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng),動態(tài)實時監(jiān)控檢品流轉(zhuǎn)過程、檢品詳細(xì)信息、檢品處理過程數(shù)據(jù)。綜合分析不同條件下檢品類的數(shù)據(jù)對比�？茖W(xué)合理的統(tǒng)計查詢能為實驗室信息化管理提供數(shù)據(jù)分析支持,更好的掌握檢品實時動態(tài)。
北京三維天地科技股份有限公司一直以來專注實驗室信息化建設(shè),作為實驗室檢測質(zhì)量管理領(lǐng)域的專業(yè)軟件開發(fā)提供商,三維天地已經(jīng)形成了非常成熟的項目實施策略,經(jīng)過20年客戶實施的錘煉和升華,集成多領(lǐng)域跨學(xué)科的專業(yè)知識。實驗室信息管理系統(tǒng)(SW-LIMS)可滿足國內(nèi)政府和各類企業(yè)的實驗室信息化建設(shè)需求,并在一系列影響國計民生的社會公共管理領(lǐng)域已獲得廣泛應(yīng)用。
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