狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假必須零容忍
時間:2018-07-16 23:40 來源:川北在線原創(chuàng)(guangyuanol.cn) 責任編輯:毛青青
眾所周知,用于人體預(yù)防疾病的狂犬疫苗,那是用來確保人民群眾生命安全的,來不得絲毫馬虎。因此,對于吉林長春長生生物科技有限責任公司狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為,必須依法嚴懲不貸,絕不姑息。
據(jù)7月16日報道,昨日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,近日在對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長生生物”)飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。據(jù)了解,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
盡管沒有對人民群眾的生命安全造成危險,但其性質(zhì)惡劣,影響極壞,必須依法予以嚴懲。而且,暴露了該企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在的諸多問題;而且,暴露了該企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)形同虛設(shè);而且,暴露了該企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的不重視;而且,其主要原因是企業(yè)法人代表沒有依法履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任制。所以,導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵控制點的失控;所以,市場監(jiān)督管理部門必須依法強化經(jīng)濟和司法處罰力度,絕不能以罰代法。
古人曰:“勿以惡小而為之,勿以善小而不為。”狂犬疫苗生產(chǎn)的要求十分嚴格,每一道工序和工藝,都需要謹小慎微嚴把質(zhì)量關(guān)。每個質(zhì)量關(guān)鍵控制點都涉及到人民群眾的生命安全,每一道工序和工藝都需要精益求精,絕不允許心存僥幸,蒙混過關(guān)。質(zhì)量有問題,就必須坦率地承認錯誤,絕不允許不合格產(chǎn)品流向市場。
狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假,這是嚴重的違法行為。而且,暴露了質(zhì)量體系監(jiān)控的嚴重缺失。如果生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制措施能夠貫徹落實到位,生產(chǎn)記錄造假就不會發(fā)生。如果該企業(yè)建立健全了產(chǎn)品質(zhì)量可追溯制度,那就能夠在生產(chǎn)過程中及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)記錄不完整和不規(guī)范的問題;如果在生產(chǎn)結(jié)束之后,對不完整和不規(guī)范的生產(chǎn)記錄進行造假,那就會隱瞞真相,那就會給使用狂犬疫苗的消費者造成生命安全隱患。
因此,狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄造假行為必須依法實施零容忍;因此,必須依法追究該企業(yè)法人代表的失職與瀆職違法行為。只有把依法行政貫徹落實到位,才能把藥品生產(chǎn)質(zhì)量的源頭控制好;只有讓每個生產(chǎn)崗位實現(xiàn)質(zhì)量無縫對接,才能通過層層把關(guān)確保狂犬疫苗的質(zhì)量安全。而且,我們必須承認,狂犬疫苗的質(zhì)量既是靠每個生產(chǎn)員工盡職盡責生產(chǎn)出來的,又是靠監(jiān)管部門鐵面無私監(jiān)管出來的。只有讓法律之劍懸在生產(chǎn)和經(jīng)營者頭上,才能讓生產(chǎn)和經(jīng)營者敬畏法律權(quán)威與尊嚴。同時,監(jiān)管者應(yīng)當將不遵紀守法的生產(chǎn)經(jīng)營者列入不講誠信黑名單;同時,監(jiān)管者應(yīng)當依法堅決取締狂犬疫苗的違法生產(chǎn)經(jīng)營者。只有讓生產(chǎn)經(jīng)營者時時處處受制于法律約束,才能讓法律權(quán)威起到震懾作用。
也就是說,我們必須讓既缺德又違法的企業(yè)寸步難行,才能依法保護廣大人民群眾的生命安全。這個法律底線和紅線不準觸碰,觸犯了法律底線和紅線,那就必須依法嚴懲,絕不姑息養(yǎng)奸。如果監(jiān)管者與生產(chǎn)經(jīng)營者同流合污,同樣要依法嚴懲,絕不遷就。(郭喜林)
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