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世界首款男性避孕針通過臨床實驗 打一針管用13年
時間:2020-08-15 17:42   來源:今日頭條   責任編輯:毛青青
   原標題:世界首款男性避孕針通過臨床實驗 打一針管用13年

    無論是內置節(jié)育環(huán)還是口服避孕藥,長久以來,國內外的主流避孕措施,都以女性為主要實施對象。但現(xiàn)在,終于有了另一種以男性為主的,看上去很“一勞永逸”的避孕方式:男性避孕針。
 
  據(jù)Hindustan Time報道,印度醫(yī)學研究委員會(ICMR)已經(jīng)成功完成了世界上第一個注射式男性避孕藥的臨床試驗,并已提交印度藥品監(jiān)督管理局(DCGI)審批。
  臨床實驗是藥物上市前的最后一個環(huán)節(jié),如果該藥能通過審批,將成為世界首款注射類男性避孕藥物。
 
  這種避孕針被稱為“指導下對精子的可逆抑制”(Reversible inhibition of sperm under guidance,簡稱Risug),有效期為13年。據(jù)其第三期臨床實驗顯示,在303名實驗者中,該藥物成功率達97.3%,無副作用報告。
 
  最前線 | 全球首例男性避孕針已完成臨床實驗,打一針管用13年
 
  圖片來源:giantfreakinrobot
 
  該藥物的基本原理是向輸精管中注射一種帶有正電荷的聚合物,當聚合物注入輸精管后,它變成固體并粘在該管的壁上。當精子穿過輸精管時,Risug聚合物上的正電荷會導致帶有負電荷的精子細胞分裂。這些碎片仍然顯示在射精后的精液中,但是它們不能使卵子受精。
 
  和口服避孕藥不同,這種聚合物不會影響服藥者自身的激素水平,幾乎沒有副作用。相比結扎和輸精管切除,它還是可逆的——注射碳酸氫鈉就可以溶解聚合物形成的薄膜。萬一后悔了,還有退路。
 
  Risug的開發(fā)可溯源至上世紀70年代,由印度理工學院的Sajor·K·Guha教授完成。自1984年以來,ICMR一直在研究將其轉化為大規(guī)模使用的產品。此次審批成功6到7個月后,該藥將投入量產。
 
  Hindustan Time稱,雖然美國的研究人員正在研究一種類似的避孕藥,但它仍在開發(fā)中。英國之前的一款男性避孕藥也因為副作用太大而終止研發(fā)。現(xiàn)在看來,這個“世界第一例”的名號要被Risug奪走了。
 
  除了結扎以外,主流的避孕手段分為兩類——“解決卵子”和安全套。
 
  前者代表著施加于女性身體的避孕藥、避孕針、避孕貼等所有避孕方式。這些避孕方式有效期不一,基本原理大多是控制女性的激素水平以阻止卵子的產生。這類避孕方式成功率較高,均達到90%。但對女性身體健康有著一定的影響。
 
  相比“解決卵子”,安全套對女性身體健康的影響較小。相關論文顯示,大部分女性仍將避孕套作為 的避孕方式,使用率接近半數(shù)。然而,“翻車”的“老司機”也不少。據(jù)美國懷孕協(xié)會以及計劃生育聯(lián)合會公布的數(shù)據(jù),即便正確使用安全套,其成功避孕率也只有85%。
 
  相比之下,對身體沒有影響,避孕效果好,有效期又長的Risug,是一個不錯的選擇。
 
  然而,躍躍欲試者們大可以先冷靜一下。距離在國內各大醫(yī)院接種Risug,最快也還有兩年的時間。
 
  國外上市的藥物,只有通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的評價和審查,才能獲得藥品注冊證書,在國內發(fā)售。從國外上市到完成進口藥物注冊,共需20至24個月。這還是在所有手續(xù)順利的情況下,一旦有哪個環(huán)節(jié)出了紕漏,申請期延長至三年以上并不罕見。
 
  盡管如此,大部分網(wǎng)友都對“世界首例男性避孕針”懷有極大的熱情和信心。不少女性表示,希望盡快引進這種避孕藥。畢竟,我國人工流產率相當高,2016年已經(jīng)達到28.13‰。Risug的出現(xiàn),既能保護女性,也能解放男性。
 
  也許在不久的將來,經(jīng)典靈魂拷問“我和你媽掉水里了你先救誰?”就要變成“你愿意為我打針嗎?”

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