“中國(guó)力量”走出國(guó)門再添一將!5月19日晚,康希諾疫苗入選世衛(wèi)組織應(yīng)急使用清單(WHO EUL),是我國(guó)第一支也是目前 一支入選的第三代技術(shù)疫苗。
拿下WHO應(yīng)急使用清單,打破國(guó)際銷售壁壘,進(jìn)入全球醫(yī)療供應(yīng)鏈,帶來(lái)的只是全球范圍內(nèi)的銷量增長(zhǎng)嗎?
如果你的答案是肯定的,那未免有些流于表面了。
多種跡象表明,拿下WHO應(yīng)急使用清單的康希諾,志不在一方!
從有到優(yōu),前瞻布局mRNA
過(guò)去一年,是全球新冠疫苗業(yè)務(wù)爆發(fā)的一年,疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)圍繞著“有”展開。誰(shuí)手里“有”新冠疫苗,誰(shuí)就能在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。隨著疫情“下半場(chǎng)”的到來(lái),疫苗技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng),也進(jìn)入了從比誰(shuí)“有”到比誰(shuí)“優(yōu)”第二階段。第三代技術(shù)成為市場(chǎng)競(jìng)相追逐的最前沿的技術(shù)路線。
WHO官網(wǎng)顯示,目前進(jìn)入世衛(wèi)組織緊急使用清單的新冠疫苗包括:美國(guó)莫德納疫苗、輝瑞疫苗、美國(guó)強(qiáng)生疫苗、英國(guó)阿斯利康疫苗、康希諾疫苗等共11種新冠疫苗。其中,滅活疫苗是第一代疫苗技術(shù),蛋白重組疫苗是第二代技術(shù),康希諾疫苗和mRNA是第三代技術(shù),也是目前最前沿的技術(shù)路線。
2021年12月底,中國(guó)新冠疫苗最大樣本量Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)在《柳葉刀》公布,阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦、俄羅斯五個(gè)國(guó)家,共66個(gè)中心參與研究,45000名受試者入組試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示,相較于其他2針或3針程序的新冠疫苗,康希諾新冠疫苗重癥保護(hù)數(shù)據(jù)優(yōu)異,對(duì)老年人安全有效。
產(chǎn)品過(guò)硬的同時(shí),康希諾也加強(qiáng)了海外基地的布局。目前,康希諾已與墨西哥、巴基斯坦和馬來(lái)西亞等國(guó)家進(jìn)行聯(lián)合生產(chǎn)。通過(guò)針對(duì)質(zhì)粒、原液、LNP中間品、制劑等全鏈條的本地化覆蓋,在進(jìn)行技術(shù)出海的同時(shí),應(yīng)對(duì)海外疫情的需求。
隨著新冠疫苗的穩(wěn)定投產(chǎn),康希諾已不再滿足于現(xiàn)有的成果,于2020年5月,宣布開始研發(fā)mRNA-LNP項(xiàng)目,布局另一條前沿技術(shù)賽道。目前,其在上海的mRNA疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目廠房已經(jīng)交付,意味著以mRNA新冠疫苗為代表的創(chuàng)新型疫苗正式展開產(chǎn)業(yè)化布局。
鑒于此次康希諾新冠疫苗入選WHO應(yīng)急使用清單的經(jīng)驗(yàn),康希諾mRNA疫苗的布局上,可能將更有優(yōu)勢(shì)。不久的將來(lái),康希諾或?qū)⒊蔀閲?guó)際上擁有兩種最前沿技術(shù)的新冠疫苗企業(yè)。
品牌效應(yīng),利好其他疫苗產(chǎn)品
摸不著的品牌效應(yīng),會(huì)帶來(lái)看得見的利益,這是一切企業(yè)打造品牌的目的。
此次,康希諾新冠疫苗獲批WHO應(yīng)急使用清單無(wú)疑是在全世界范圍內(nèi)做了一次“自我介紹”。同時(shí),在后續(xù)疫苗使用過(guò)程中,還將不斷的強(qiáng)化這種“介紹”,最終形成品牌效應(yīng)。而這種品牌效應(yīng)也將作用于康希諾旗下的各個(gè)產(chǎn)品。
據(jù)了解,目前康希諾研發(fā)管線涵蓋肺炎、肺結(jié)核病、埃博拉病毒病、腦膜炎、百白破等多個(gè)疾病領(lǐng)域。其中,埃博拉病毒病疫苗在國(guó)內(nèi)已獲準(zhǔn)上市,是我國(guó)第一款獲批的埃博拉病疫苗;新冠疫苗已獲批準(zhǔn)上市,是我國(guó) 新技術(shù)新冠病毒疫苗,也是目前獲批上市 采用單針免疫程序的新冠疫苗;康希諾吸入用新冠疫苗目前處于三期臨床試驗(yàn)階段,這是未來(lái)康希諾的拳頭產(chǎn)品之一;康希諾自主研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗,已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),是我國(guó) 且 覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結(jié)合疫苗,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)尚無(wú)四價(jià)流腦結(jié)合疫苗的空白。
入選WHO應(yīng)急使用清單的康希諾疫苗作為清單中 一款新一代技術(shù)路線的中國(guó)新冠疫苗,在申請(qǐng)過(guò)程中,并沒有可參考的案例。但有了這次的經(jīng)驗(yàn),康希諾其他產(chǎn)品在后續(xù)打入國(guó)際市場(chǎng)是只是遲早之事。
另外,這次新冠疫苗的成功入選,對(duì)于康希諾生物來(lái)說(shuō),一方面意味著疫苗質(zhì)量的安全性和有效性得到了認(rèn)可,另一方面也體現(xiàn)了一個(gè)國(guó)家和企業(yè)醫(yī)藥疫苗研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量水平與綜合實(shí)力。這對(duì)于其他產(chǎn)品的推廣來(lái)說(shuō),無(wú)疑是一種背書�？迪ＶZ疫苗產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)迎來(lái)“全面開花”也未可知。
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