很多人認為,只要藥物成分與含量一樣,效果就一定相同。其實,患者能吸收多少藥物才是關(guān)鍵。近日,在由中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會召開的“關(guān)注藥物一致性”會上,北京天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛提醒大眾,我國97%以上的國產(chǎn)藥為仿制藥,了解一些相關(guān)常識,有助于患者選擇適合自己的“好藥”。
仿制藥是對已過專利期的原創(chuàng)性研發(fā)新藥即原研藥的仿制品。一種原研藥問世需要耗時8年-12年、花費3億-5億美元,期間還得經(jīng)過對上萬種化合物的層層篩選和嚴格臨床試驗。仿制藥因價格相對低廉,各國都鼓勵生產(chǎn)。目前我國上市的18萬種藥品中,絕大多數(shù)都是仿制藥。
仿制藥在其活性成分、給藥途徑、劑型、規(guī)格、治療作用等方面應(yīng)與原研藥達到一致,但現(xiàn)在仿制藥質(zhì)量參差不齊。趙志剛主任說,我國將在不到4年的時間里完成涉及對3.3萬個批準(zhǔn)文號、2400余家藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品與原研藥質(zhì)量一致性評價,未通過的不予再注冊并注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件,保證患者安全用藥。他提醒說,無論是原研藥還是仿制藥,建議病人在治療時最好使用同一品牌的藥物,以免換藥帶來風(fēng)險。必須換藥時,應(yīng)進行嚴密的藥物監(jiān)測,根據(jù)結(jié)果合理調(diào)整用藥方案。比如,二甲雙胍是治療糖尿病的常見藥,患者服用國內(nèi)14個廠家生產(chǎn)的這一藥品后療效差別很大,有的人血糖降不下來,有的人卻因為降糖太猛而發(fā)生低血糖。因此,糖尿病人如果吃某一廠家的二甲雙胍好,最好堅持下來。不要這次用這個廠家的,過幾個月又吃另外一個廠家的藥。服用抗精神疾病藥物、抗菌藥、治療帕金森病藥物的患者,更要謹慎換藥。癲癇病人尤其不能隨意更換藥物,否則可能癲癇發(fā)作,還可能導(dǎo)致脫發(fā)、牙齦出血。張翰
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