原標題：以藥品質量為第一發(fā)展要素，諾康達構建完善產(chǎn)品研發(fā)體系

 

　　對于制藥企業(yè)而言，藥品質量是企業(yè)永恒的生命線，關系著人民群眾的生命健康，以及企業(yè)的長遠發(fā)展和基業(yè)長青。藥品質量的重要性不言而喻，它不僅決定了企業(yè)形象，還直接影響到患者的療效和安全。北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱:諾康達)自2013年創(chuàng)立以來，就把藥品質量視為企業(yè)發(fā)展的核心要素，一直致力于通過專業(yè)化的藥品研發(fā)和生產(chǎn)，生產(chǎn)并提供最優(yōu)質的產(chǎn)品，以滿足患者的臨床需求。正是由于諾康達對產(chǎn)品質量的高要求，諾康達連續(xù)多年被全國工商聯(lián)評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”。

 

　　醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)是一個受監(jiān)管程度較高的行業(yè)，國家設立了一系列制度來保障藥品的安全性和有效性，包括國家藥品標準制度、藥品注冊管理制度、藥品上市許可持有人（MAH）制度以及一致性評價制度。諾康達作為一家以制劑技術為核心，以藥學研究為主、臨床研究為輔的綜合研發(fā)服務 CRO 醫(yī)藥外包企業(yè)，能在激烈的市場競爭中，憑借產(chǎn)品脫穎而出，最主要的原因之一就在于諾康達自主創(chuàng)新制劑技術平臺的建設和不斷的創(chuàng)新升級。

　　諾康達創(chuàng)新制劑技術平臺融合了先進的技術和多樣化、高效的藥劑形式，包括反向研究技術、眼科長效緩釋技術、緩釋微球技術、非水溶劑復雜注射劑及納米晶技術、包芯片技術、乳劑及細顆粒劑技術等 6 大核心技術，應用于仿制藥開發(fā)、一致性評價、1 類新藥和改良型新藥的研發(fā)以及自主立項研發(fā)服務的醫(yī)療器械和特醫(yī)營養(yǎng)的開發(fā)等領域。諾康達通過制劑技術平臺進一步提高了藥物研發(fā)和臨床測試的成功率和效率，這為更好的服務各類制藥企業(yè)及藥品研發(fā)投資企業(yè)提供了有力支撐。

 

　　當前，諾康達依托核心制劑技術為國內(nèi)160余家醫(yī)藥制造企業(yè)開展了多個仿制藥開發(fā)及一致性評價服務，其中包括眾多具有較高技術壁壘的仿制藥產(chǎn)品。目前，正在開展的研發(fā)服務項目也已超過250個。除此之外，依托技術研發(fā)，諾康達在自主創(chuàng)新產(chǎn)品方面也有卓越表現(xiàn)，2 項 1 類創(chuàng)新藥處于臨床前研究，擬近期申請臨床、2項改良型新藥（2 類新藥）在一至三期臨床研究階段、4項創(chuàng)新輔料已完成 CDE備案、 1個第二類醫(yī)療器械已經(jīng)獲取注冊批件、2個第三類醫(yī)療器械處于臨床研究階段、特殊醫(yī)學用途營養(yǎng)食品領域也獲得4個注冊批件。

 

　　隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們對健康的需求越來越大，并且這種需求會隨著時代的發(fā)展而不斷進步。因此，藥品質量 不能被輕視！諾康達堅信，優(yōu)質的藥品質量是我們對人民群眾健康承擔的責任和使命。未來，諾康達將緊密關注行業(yè)的發(fā)展趨勢，并以更高的質量標準致力于研發(fā)和生產(chǎn)更加優(yōu)質可靠的藥品。我們將為公眾提供更安全、更有效的藥物選擇，為社會的健康事業(yè)做出更大的貢獻。