原標(biāo)題：以藥品質(zhì)量為第一發(fā)展要素，諾康達(dá)構(gòu)建完善產(chǎn)品研發(fā)體系

 

　　對于制藥企業(yè)而言，藥品質(zhì)量是企業(yè)永恒的生命線，關(guān)系著人民群眾的生命健康，以及企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展和基業(yè)長青。藥品質(zhì)量的重要性不言而喻，它不僅決定了企業(yè)形象，還直接影響到患者的療效和安全。北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱:諾康達(dá))自2013年創(chuàng)立以來，就把藥品質(zhì)量視為企業(yè)發(fā)展的核心要素，一直致力于通過專業(yè)化的藥品研發(fā)和生產(chǎn)，生產(chǎn)并提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，以滿足患者的臨床需求。正是由于諾康達(dá)對產(chǎn)品質(zhì)量的高要求，諾康達(dá)連續(xù)多年被全國工商聯(lián)評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”。

 

　　醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)是一個(gè)受監(jiān)管程度較高的行業(yè)，國家設(shè)立了一系列制度來保障藥品的安全性和有效性，包括國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制度、藥品注冊管理制度、藥品上市許可持有人（MAH）制度以及一致性評價(jià)制度。諾康達(dá)作為一家以制劑技術(shù)為核心，以藥學(xué)研究為主、臨床研究為輔的綜合研發(fā)服務(wù) CRO 醫(yī)藥外包企業(yè)，能在激烈的市場競爭中，憑借產(chǎn)品脫穎而出，最主要的原因之一就在于諾康達(dá)自主創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)和不斷的創(chuàng)新升級。

　　諾康達(dá)創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺(tái)融合了先進(jìn)的技術(shù)和多樣化、高效的藥劑形式，包括反向研究技術(shù)、眼科長效緩釋技術(shù)、緩釋微球技術(shù)、非水溶劑復(fù)雜注射劑及納米晶技術(shù)、包芯片技術(shù)、乳劑及細(xì)顆粒劑技術(shù)等 6 大核心技術(shù)，應(yīng)用于仿制藥開發(fā)、一致性評價(jià)、1 類新藥和改良型新藥的研發(fā)以及自主立項(xiàng)研發(fā)服務(wù)的醫(yī)療器械和特醫(yī)營養(yǎng)的開發(fā)等領(lǐng)域。諾康達(dá)通過制劑技術(shù)平臺(tái)進(jìn)一步提高了藥物研發(fā)和臨床測試的成功率和效率，這為更好的服務(wù)各類制藥企業(yè)及藥品研發(fā)投資企業(yè)提供了有力支撐。

 

　　當(dāng)前，諾康達(dá)依托核心制劑技術(shù)為國內(nèi)160余家醫(yī)藥制造企業(yè)開展了多個(gè)仿制藥開發(fā)及一致性評價(jià)服務(wù)，其中包括眾多具有較高技術(shù)壁壘的仿制藥產(chǎn)品。目前，正在開展的研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目也已超過250個(gè)。除此之外，依托技術(shù)研發(fā)，諾康達(dá)在自主創(chuàng)新產(chǎn)品方面也有卓越表現(xiàn)，2 項(xiàng) 1 類創(chuàng)新藥處于臨床前研究，擬近期申請臨床、2項(xiàng)改良型新藥（2 類新藥）在一至三期臨床研究階段、4項(xiàng)創(chuàng)新輔料已完成 CDE備案、 1個(gè)第二類醫(yī)療器械已經(jīng)獲取注冊批件、2個(gè)第三類醫(yī)療器械處于臨床研究階段、特殊醫(yī)學(xué)用途營養(yǎng)食品領(lǐng)域也獲得4個(gè)注冊批件。

 

　　隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對健康的需求越來越大，并且這種需求會(huì)隨著時(shí)代的發(fā)展而不斷進(jìn)步。因此，藥品質(zhì)量 不能被輕視！諾康達(dá)堅(jiān)信，優(yōu)質(zhì)的藥品質(zhì)量是我們對人民群眾健康承擔(dān)的責(zé)任和使命。未來，諾康達(dá)將緊密關(guān)注行業(yè)的發(fā)展趨勢，并以更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)致力于研發(fā)和生產(chǎn)更加優(yōu)質(zhì)可靠的藥品。我們將為公眾提供更安全、更有效的藥物選擇，為社會(huì)的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。