原標(biāo)題:華陽制藥不斷創(chuàng)新,提升產(chǎn)品品質(zhì)
藥品直接關(guān)系到老百姓的民生問題,而藥品最重要的命脈便是療效和安全性。江蘇華陽制藥有限公司(簡稱“華陽制藥”)不斷技術(shù)革新,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,升級原料、輔料,努力讓患者獲得更高品質(zhì)的藥品。
華陽制藥成立于2002年,秉承“研究為源,健康為本”的企業(yè)理念,聚焦于呼吸道、消化道、心腦血管、抗過敏和腫瘤類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,目前擁有針劑、片劑和膠囊劑等三大劑型,五個GMP生產(chǎn)車間,并通過新版GMP認(rèn)證。華陽制藥目前擁有14項發(fā)明專利、22項實(shí)用新型專利。
根據(jù)公開的數(shù)據(jù),華陽制藥目前已申報一致性評價的品種有硫酸鎂注射液、葡萄糖酸鈣注射液、鹽酸利多卡因注射液、維生素K1注射液、利巴韋林注射液,其中硫酸鎂注射液、葡萄糖酸鈣注射液已經(jīng)獲批通過。
除了處方藥,華陽制藥還擁有OTC黃金單品——氨咖黃敏膠囊。根據(jù)官網(wǎng)介紹,華陽制藥生產(chǎn)的氨咖黃敏膠囊(華陽利清)有一個成份是 的,是 將人工牛黃升級為體外培育牛黃的氨咖黃敏。
牛黃的臨床價值在《神農(nóng)本草經(jīng)》中早有記載,其清熱、解毒、鎮(zhèn)驚的應(yīng)用至今已有二千多年歷史。牛黃的重要藥效成分為膽紅素,具有清熱解毒功效,但人工牛黃的膽紅素含量僅為0.63%,然而天然牛黃、體外培育牛黃的膽紅素含量可高達(dá)25%以上,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人工牛黃。因此在國家藥品監(jiān)督管理局2012(355號文)中也明確要求,處方中含牛黃的臨床急重癥用藥品種,可將處方中的天然牛黃固定以體外培育牛黃等量替代投料使用,但不可使用人工牛黃替代。有研究表明氨咖黃敏膠囊(含體外培育牛黃10mg/粒)能顯著改善輕型新冠患者的發(fā)熱、頭痛、咽痛、鼻塞、肌肉酸痛等臨床癥狀。
華陽制藥堅持“創(chuàng)仿結(jié)合”的研發(fā)思路,除開展一致性評價外,還進(jìn)行仿制藥研發(fā),根據(jù)公開的數(shù)據(jù),目前在研仿制藥有馬來酸阿法替尼、磷酸特地唑胺片、他達(dá)拉非片等;以及建有溶瘤病毒、反義寡核苷酸、小分子、大分子四大創(chuàng)新藥平臺,目前在研十幾個創(chuàng)新藥項目。
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