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諾康達(dá),在CRO政策紅利中構(gòu)建技術(shù)護(hù)城河
時(shí)間:2023-06-28 18:11   來(lái)源:今日頭條   責(zé)任編輯:毛青青

    原標(biāo)題:諾康達(dá),在CRO政策紅利中構(gòu)建技術(shù)護(hù)城河

    自從1986年第一款年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的大藥出現(xiàn)以來(lái),研發(fā)效率就成了藥企的生命線。為了縮短從idea到藥物商業(yè)化的距離,研發(fā)外包的CRO業(yè)務(wù)應(yīng)運(yùn)而生。CRO企業(yè)如北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:諾康達(dá))具有穩(wěn)定的收入預(yù)期,相較于下游創(chuàng)新藥行業(yè),無(wú)論新藥是否商業(yè)化成功,其穩(wěn)定性更高。

    諾康達(dá)以制劑技術(shù)為核心,以藥學(xué)研究為主、臨床研究為輔,向藥企提供綜合研發(fā)服務(wù)。基于自主研發(fā)的制劑技術(shù)平臺(tái),采取受托研發(fā)服務(wù)和自主立項(xiàng)研發(fā)服務(wù)的雙線發(fā)展戰(zhàn)略,為各類(lèi)制藥企業(yè)及藥品研發(fā)投資企業(yè)提供藥學(xué)研究、非臨床研究及臨床研究等服務(wù)。

  諾康達(dá)的受托研發(fā)服務(wù)與仿制藥的景氣高度相關(guān)。自2017年中國(guó)藥監(jiān)改革和2019年實(shí)施帶量采購(gòu)政策以來(lái),藥品生產(chǎn)企業(yè)以量換價(jià),積極推進(jìn)仿制藥及一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目,仿制藥的開(kāi)發(fā)和一致性評(píng)價(jià)需求呈現(xiàn)井噴,諾康達(dá)也收獲了相關(guān)業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)。
 
  借助政策紅利帶來(lái)的階段性增長(zhǎng),諾康達(dá)在仿制藥開(kāi)發(fā)和一致性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)中積累起了客戶資源,持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入,向創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)進(jìn)行轉(zhuǎn)型,2021年I類(lèi)新藥、改良型新藥和醫(yī)療器械開(kāi)始形成收入,營(yíng)業(yè)收入和業(yè)績(jī)呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。
 
  諾康達(dá)高度重視制劑技術(shù)研發(fā)平臺(tái)化建設(shè),憑借自主掌握的核心技術(shù),搭建了以六大制劑技術(shù)為代表的制劑技術(shù)平臺(tái),形成了完善的醫(yī)藥研發(fā)體系,構(gòu)建了自身獨(dú)特的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司自主研發(fā)的 1 個(gè) 1.1 類(lèi)輔料、3 個(gè)2.1 類(lèi)輔料在 2021 年均已完成 CDE 備案,為公司制劑技術(shù)發(fā)展提供了良好的輔料支撐,為公司業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
 
  據(jù)招股書(shū)數(shù)據(jù)披露,諾康達(dá)已合作超過(guò) 160 家醫(yī)藥企業(yè),為客戶提供技術(shù)服務(wù)的多個(gè)仿制藥品種 或第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),例如異煙肼片、維生素 B1 片、鹽酸氨基葡萄糖膠囊、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉等均為 申報(bào) 通過(guò)。
 
  經(jīng)過(guò)多年研發(fā)積累,諾康達(dá)既與國(guó)藥集團(tuán)、華潤(rùn)醫(yī)藥、揚(yáng)子江等全國(guó)排名前 50 的大中型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)建立了廣泛的合作,也長(zhǎng)期服務(wù)于華中藥業(yè)、北大醫(yī)藥、魯抗醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥、珠海億勝、興科蓉藥業(yè)等多家全國(guó)知名醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),為未來(lái)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)打下基礎(chǔ)。為保證研發(fā)服務(wù)及原材料供應(yīng)的穩(wěn)定性和服務(wù)及成品質(zhì)量,CRO行業(yè)客戶粘性相對(duì)較高,與多家知名藥企合作,也為諾康達(dá)未來(lái)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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